新德路生

新德路生,通用名称为重组人白介素-2注射液(Recombinant Human Interleukin-2 Injection)。

"新德路生"(重组人白细胞介素-2注射液)是北京四环生物制药有限公司在攻克了重组人白细胞介素-2水溶性差,不稳定的难题后,采用先进的专利技术和制剂配方,在国际市场上首家研制出的重组人白细胞介素-2水针剂新药,是国家一类新药"德路生"(重组人白细胞介素-2冻干粉针剂)的换代产品;具有西林瓶和预充式注射器两种包装形式,该产品已申请了国家发明专利,与"德路生"相比"新德路生"在保留有疗效好、稳定性高特点的同时,提高了临床操作的方便度,减少了二次污染的可能性,用药剂量更准确、更安全。

“重组人白细胞介素-2”临床研究的新动态

重组人白细胞介素-2除用于肾癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、卵巢瘤、肠癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、白血病及癌性胸腔积液等病症的治疗外,据文献资料在临床上还可用于:

1. 与手术治疗、化疗结合,对早、中期恶性肿瘤患者可加强机体免疫功能的恢复,清除微小病灶、预防复发和转移,对晚期肿瘤患者可延长生命、改善生存质量。

2. 用于先天或后天免疫缺陷症的治疗,如艾滋病等。

3. 用于各种自身免疫病的治疗,如类风湿性关节炎。系统性红斑狼疮、干燥综合症等。

4. 对某些病毒性、杆菌性疾病。胞内寄生菌感染疾病,如乙型肝炎、性病、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染均有肯定的疗效。

目前重组人白细胞介素-2在临床上常规用法可分为:

全身用药:如皮下或肌肉注射、静脉滴注;

局部用药:如胸腹腔注射、介入动脉灌注。雾化吸入等。

新德路生与德路生生物活性比较:

新德路生与德路生有相同的对CTLL-2细胞促生长作用

新德路生稳定性加速试验 新德路生与德路生长期稳定性试验比较:

新德路生贮藏条件20-25℃的生物活性-小时曲线,观察期6个月 新德路生与德路生贮藏条件2-8℃的生物活性-时间曲线,观察期24个月

结论: 新德路生具有高稳定性